藥品陰涼庫是控制在20℃以下且太陽(yáng)不能夠直射到的庫房位置，濕度控制在相對濕度45%～75%，并且對庫房的墻壁、天花、通風(fēng)、消毒、防疫等都有相應的嚴格要求。
藥品陰涼庫特點(diǎn) ：
1. 配用全封閉壓縮機 ( 渦旋壓縮機 ) 具有能效比高 , 制冷能力強 , 噪音低 , 安全可靠等特點(diǎn) .
2. 配用高效冷凝器 , 能有效散發(fā)熱量 , 在極端環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值以?xún)?.
3. 全自動(dòng)電氣控制 , 自動(dòng)恒溫 , 無(wú)須人工操作 .
藥品陰涼庫要求管理：
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品陰涼倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求執行，陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間；
2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業(yè)倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門(mén)窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數據，實(shí)現企業(yè)溫度超標報警功能，溫濕度連續記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發(fā)生異常時(shí)，能通過(guò)遠程呼叫系統通知工程維修部或者維保單位。
3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實(shí)現6秒鐘記錄一次，每三小時(shí)記錄一次大點(diǎn)，記錄存儲時(shí)間不少于兩年。
4、庫房的墻壁、天花、地板的要求
墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無(wú)毒的環(huán)氧地坪。
5、燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設施，照度為180-200LUX
6、空氣質(zhì)量的要求，陰涼庫內部安裝紫外光管對空氣進(jìn)行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。
7、對冷凍機組的要求
冷凍機組分為室內冷風(fēng)機和室外冷凝機組，冷凝機組有水冷和風(fēng)冷的兩種，機組一定要選擇使用能達到國家制冷許可證企業(yè)的設備，能效比選擇2級以上節能產(chǎn)品。
8、在設備運行期間，冷庫工作人員每天上、下午對庫區進(jìn)行兩次檢查，如發(fā)現溫濕度超標，應及時(shí)采取相應措施，并對相關(guān)措施及結果進(jìn)行記錄。
9、工作人員進(jìn)入冷庫時(shí)，應隨手關(guān)門(mén)并啟動(dòng)風(fēng)幕，不得將門(mén)大開(kāi)，出庫時(shí)做到隨手關(guān)燈及風(fēng)幕，非冷庫工作人員在非特殊情況下，不得擅自進(jìn)入庫內。外來(lái)參觀(guān)人員須經(jīng)領(lǐng)導同意后方可參觀(guān)，否則不與接待。
10、陰涼庫冷庫的設備應由專(zhuān)人建立設備養護檔案，由維修人員定期檢修。
藥品陰涼庫GSP驗收：
陰涼庫建完以后，還需要通過(guò)藥監局的審核，審核通過(guò)以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項呢：
一、是倉庫和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積要達標，首先是面積要達標，這個(gè)跟你所在省市的GSP要求有關(guān)，銷(xiāo)售企業(yè)的最低要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉鎮還是縣市有關(guān)，然后門(mén)面和倉庫要改造完善、整潔干凈；
二、是質(zhì)量管理員的資質(zhì)是否達標，一般縣市要求大專(zhuān)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的學(xué)歷資格，而鄉鎮中專(zhuān)學(xué)歷就可以，有些地方還要求有醫師執業(yè)資格證。只要滿(mǎn)足這兩個(gè)條件以后，一般都能通過(guò)，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個(gè)資料一定要按照省GSP現場(chǎng)評定標準條目去做，這個(gè)非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個(gè)文件中。
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